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Edición 4, No. 48, enero de 2024
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) alerta a los padres, cuidadores y proveedores de atención médica que Reckitt/Mead Johnson Nutrition ha retirado voluntariamente ciertos productos de fórmula infantil hipoalergénica en polvo de Nutramigen debido a una posible contaminación con Cronobacter sakazakii. Hasta la fecha no se han reportado enfermedades relacionadas con este retiro del mercado y es probable que la mayor parte del producto que se distribuyó en los Estados Unidos ya se haya consumido.
Los consumidores que tengan fórmula infantil hipoalergénica en polvo de Nutramigen con códigos de lote ZL3FHG (latas de 12.6 oz), ZL3FMH (latas de 12.6 oz), ZL3FPE (latas de 12.6 oz), ZL3FQD (latas de 12.6 oz), ZL3FRW (latas de 19.8 oz) y ZL3FXJ (latas de 12.6 oz) deben dejar de usarla y desecharla o comunicarse con Reckitt/Mead Johnson Nutrition para obtener un reembolso. Los productos tienen el código UPC 300871239418 o 300871239456 y una “fecha de caducidad” del 1 de enero de 2025.
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Constituent Update. December 31, 2023
Today, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is alerting parents, caregivers, and health care providers that Reckitt/Mead Johnson Nutrition has voluntarily recalled certain Nutramigen Hypoallergenic Infant Formula Powder products due to possible Cronobacter sakazakii contamination. No illnesses have been reported to date in connection with this recall, and it is likely most of the product that was distributed in the U.S. has already been consumed.
Consumers who have Nutramigen Hypoallergenic Infant Formula Powder with batch codes below should stop using it and throw it away or contact Reckitt/Mead Johnson Nutrition for a refund: ZL3FHG (12.6 oz cans), ZL3FMH (12.6 oz cans), ZL3FPE (12.6 oz cans), ZL3FQD (12.6 oz cans), ZL3FRW (19.8 oz cans), ZL3FXJ (12.6 oz cans)
The products have a UPC Code of 300871239418 or 300871239456 and “Use By Date” of 1 Jan 2025.
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Más información: Ninguna de las vacunas contra el COVID-19 puede causar la enfermedad COVID-19. Ninguna vacuna contra el COVID-19 puede causar otra enfermedad como mpox, influenza o VRS. Los CDC tienen más información sobre cómo funcionan las vacunas contra el COVID-19.
Conclusión: Ninguna de las vacunas contra el COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA puede causar COVID-19. Las vacunas no lo infectarán con el virus SARS-CoV-2 ni con ningún otro virus.
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More Information: None of the COVID-19 vaccines can cause the disease, COVID-19. No COVID-19 vaccine can cause another disease such as mpox, flu or RSV. The CDC has more information about how COVID-19 vaccines work.
Bottom Line: None of the FDA-approved or authorized COVID-19 vaccines can cause COVID-19. The vaccines will not infect you with the SARS-CoV-2 virus or another virus.
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La FDA continúa investigando la falsificación de Ozempic (semaglutida) inyectable 1 miligramo (mg) en la cadena de suministro de medicamentos legítimos de los EE. UU. y ha incautado miles de unidades del producto. La agencia aconseja a los mayoristas, las farmacias minoristas, los profesionales de la salud y los pacientes que comprueben el producto que han recibido y que no distribuyan, utilicen ni vendan productos etiquetados con el número de lote NAR0074 y el número de serie 430834149057, como se muestra a continuación. Es posible que algunos productos falsificados sigan a la venta. La FDA y Novo Nordisk (fabricante de Ozempic) están analizando los productos incautados y aún no disponen de información sobre la identidad, calidad o seguridad de los medicamentos.
Además, los análisis han revelado que las agujas de las muestras también son falsificadas. En consecuencia, no puede confirmarse la esterilidad de las agujas, lo que supone un mayor riesgo de infección para los pacientes que utilizan los productos falsificados. Según los análisis realizados hasta la fecha, otros componentes falsificados confirmados en los productos incautados son la etiqueta de la pluma, la información que acompaña al profesional de la salud y al paciente, y el cartón.
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The FDA continues to investigate counterfeit Ozempic (semaglutide) injection 1 milligram (mg) in the legitimate U.S. drug supply chain and has seized thousands of units of the product. The agency advises wholesalers, retail pharmacies, health care practitioners and patients to check the product they have received and not distribute, use, or sell products labeled with lot number NAR0074 and serial number 430834149057 as pictured below. Some counterfeit products may still be available for purchase. FDA and Novo Nordisk (manufacturer of Ozempic) are testing the seized products and do not yet have information about the drugs’ identity, quality, or safety.
Additionally, analysis found the needles from the samples are counterfeit. Accordingly, the sterility of the needles cannot be confirmed, which presents an increased risk of infection for patients who use the counterfeit products. Based on analyses completed to date, other confirmed counterfeit components within the seized products are the pen label, accompanying health care professional and patient information, and carton.
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Muchos niños (y padres) que han visto a Luke Skywalker luchar contra Darth Vader con un sable de luz piensan que los láseres son geniales. Lo que quizás no sepan es esto: cuando se opera de manera insegura o sin ciertos controles, la luz altamente concentrada de los láseres —incluso la de los juguetes— puede ser peligrosa y causar lesiones graves en los ojos e incluso ceguera. Y no solo para quien utiliza un láser, sino para cualquiera que se encuentre dentro del alcance del rayo láser. La FDA está preocupada por este peligro potencial que estos juguetes presentan para los niños y para quienes los rodean y ha estado brindando orientación a los fabricantes sobre la seguridad de los juguetes láser para niños.
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Many kids (and parents) who have seen Luke Skywalker battle Darth Vader with a light saber think lasers are cool. What they may not know is this: When operated unsafely, or without certain controls, the highly concentrated light from lasers — even those in toys — can be dangerous, causing serious eye injuries and even blindness. And not just to the person using a laser, but to anyone within range of the laser beam. The FDA is concerned about this potential danger to children and those around them and has been providing guidance to manufacturers on the safety of children’s toy laser products.
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La FDA ha autorizado el programa de importación de medicamentos de la Agencia de Administración Sanitaria de Florida en virtud de la sección 804 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). Este es el primer paso para que Florida facilite la importación de determinados medicamentos de venta con receta procedentes de Canadá.
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The FDA authorized Florida’s Agency for Health Care Administration’s drug importation program under section 804 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). This is the first step on this pathway toward Florida facilitating importation of certain prescription drugs from Canada.
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La FDA ofrece información actualizada sobre sus esfuerzos para crear un Programa Unificado de Alimentos Humanos (HFP, por sus siglas en inglés) y un nuevo modelo de la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA, por sus siglas en inglés), incluyendo detalles adicionales sobre la estructura propuesta, el estado de las actividades y el calendario de los próximos pasos. Los cambios propuestos reforzarán la capacidad de la agencia para supervisar y proteger el suministro de alimentos humanos y otros productos que regula.
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FDA is providing an update on its efforts to create a unified Human Foods Program (HFP) and new Office of Regulatory Affairs (ORA) model, including additional details about the proposed structure, status of activities and timeline for next steps. These proposed changes will strengthen the agency’s ability to oversee and protect the human food supply and other products it regulates.
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Los análisis de la FDA han determinado que determinados suplementos nutricionales etiquetados como raíz de tejocote (Crataegus mexicana) están adulterados porque se analizaron y se descubrió que habían sido sustituidos por adelfa amarilla (Cascabela thevetia), una planta venenosa originaria de México y América Central y una sustancia tóxica preocupante para las autoridades de salud pública. En otras palabras, los productos analizados están etiquetados como tejocote, pero en realidad son adelfas amarillas tóxicas. La ingestión de adelfa amarilla puede causar efectos adversos neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares que pueden ser graves e incluso mortales. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, mareos, diarrea, dolor abdominal, alteraciones cardiacas, arritmia, etc. Estos productos suelen venderse en línea a través de plataformas de terceros.
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FDA analysis has determined that certain dietary supplements labeled as tejocote (Crataegus mexicana) root are adulterated because they were tested and found to be substituted with yellow oleander (Cascabela thevetia), a poisonous plant native to Mexico and Central America and a toxic substance of concern to public health officials. In other words, the tested products are labeled as tejocote but are actually toxic yellow oleander. Ingestion of yellow oleander can cause neurologic, gastrointestinal, and cardiovascular adverse health effects that may be severe, or even fatal. Symptoms may include nausea, vomiting, dizziness, diarrhea, abdominal pain, cardiac changes, dysrhythmia, and more. These products are typically sold online through third-party platforms.
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Hasta el 19 de diciembre de 2023, la FDA ha recibido 69 denuncias/quejas de eventos adversos potencialmente relacionados con el producto retirado del mercado. Hasta la fecha, los denunciantes confirmados, o las personas para las que se presentó una queja o un evento adverso, son menores de 6 años.
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As of December 19, 2023, FDA has received 69 complaints/reports of adverse events potentially linked to recalled product. To date, confirmed complainants, or people for whom a complaint or adverse event was submitted, are under 6 years of age.
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 Cuando les dé a los niños productos de venta libre para la tos y el resfriado, siga las instrucciones en la etiqueta de información del medicamento y use una jeringa o vaso dosificador, que marca las medidas correctas.
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When giving children over-the-counter cough and cold products, follow the directions on the Medication Facts label and use a syringe or measuring cup, which marks the correct measurements.
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En temporadas pasadas de influenza, 9 de cada 10 adultos hospitalizados con influenza tenían al menos una condición subyacente, como asma o diabetes. La vacuna contra la influenza puede protegerlo a usted y a su familia de los peores síntomas de influenza. Lea mas: Es un buen momento para vacunarse contra la influenza.
In past flu seasons, 9 in 10 adults hospitalized with the flu had at least one underlying condition, such as asthma or diabetes. The flu vaccine can protect you and your family from the worst flu symptoms. Read More: It’s a Good Time to Get Your Flu Vaccine.
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